? 【人民网】国药集团中国生物第二款新冠疫∮苗取得进展_媒体焦点_新闻中心_中国生物技术股份有限公司

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                【人民网】国药集团中国生物第二款※新冠疫苗取得进展

                2020-06-30

                转自人民网,链接:http://ccnews.people.com.cn/n1/2020/0630/c141677-31765353.html?from=singlemessage


                人民网北京6月30日电 时隔两周,国药集团中国生物的新冠疫苗研制再获进展。


                国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国㊣ 疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行,结果显示疫苗组接种者均产生高滴度抗体。

                      

                该疫苗是中国生物继6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗后,启动Ⅰ/Ⅱ期临∮床揭盲的第二款新冠病毒灭活疫苗。

                      

                国药集团董事长刘敬桢在接受人民网记者采访时说:“接下来的新冠灭活疫苗研究将准备新冠疫苗紧急预认证,确保疫苗完成临床试验,争取尽快在国内外上市,保证疫苗的可及性和可担负性。”

                      

                据了解,目前我国进入新冠疫苗研究的临床试验阶段的机构已有5家,其中3家已经完成了II期临床。

                      

                疫苗研究都经历了什么?如何保障安全性及有效性?

                      

                为保障新冠疫苗的安全性及有效性,安全性评价贯穿了整个临床研究的全过程。

                      

                截至目前,武汉生物制品研究所、北京生物制品研究分别研制的新冠病毒灭活疫苗,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。

                      

                在此基础上,国药集团中国生物已完成的国内Ⅰ/Ⅱ期新冠疫苗临床试验,旨在评价新冠病毒灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接种后的安全性和免疫原性。

                      

                据了解,该研究重点关注疫苗接种■后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平︻的变化趋势。

                      

                揭盲会发布的数据显示,本次研究的受试者共1120人,已全部完成2针次接种。不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。